药品企业建立电子监管措施

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药品企业建立电子监管措施
一、检查范围和内容
(一)检查范围
全省经营麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及基本药物的药品批发企业，重点是中标的基本药物配送企业。
(二)检查内容
1、市局是否明确专人负责药品经营企业电子监管工作，是否对预警信息进行了处理；
2、市局是否建立了基本药物配送企业档案；
3、企业(含独立仓储、自主购销的非法人分支机构，下同)是否加入中国药品电子监管网；
4、企业是否配置了数字证书，配备了实现核注核销的手持扫描终端；
5、企业是否配备了专门工作人员负责网上核注核销，对已经赋码的产品是否实施了核注核销；
6、企业是否对预警信息进行了处理，目前未处理的预警信息还有多少，不能处理的具体原因是什么；
7、企业配备的专门工作人员是否加入了省局开通的“电子监管—药品经营”QQ群；
8、企业入网后，企业基本信息发生变化时，是否及时在中国药品电子监管网更新了企业的相关信息；
9、企业实施药品电子监管的相关制度是否建立，制度落实是否到位，相关人员是……