中草药制剂监管经验交流

l>

	
	[标签:标题]
	
	
	
	
	
	
	
		@page { size: 8.27in 11.69in; margin-left: 1.25in; margin-right: 1.25in; margin-top: 1in; margin-bottom: 1in }
		p { color: #000000; line-height: 115%; text-align: justify; orphans: 0; widows: 0; margin-bottom: 0.1in; direction: ltr; background: transparent }
		p.western { font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 10pt; so-language: en-US }
		p.cjk { font-family: "宋体", "SimSun"; font-size: 10pt; so-language: zh-CN }
		p.ctl { font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 10pt; so-language: ar-SA }
	


中草药制剂监管经验交流
近日，我局法律人员在药械市场反省中发现：一个农人依据本人的用药经历，自行采制中草药二十多味，打磨成粉夹杂制成蛇药。当前，此类中草药属监管盲区。为此，笔者谈点浅薄看法。
一、对用自行配制的蛇药为病人治病性质的剖析
1、中药分为中药材、中药饮片、中成药。中药材指经产地加工的净药材，是中药饮片和中成药的原料。中药饮片是指经由加工炮制的中药材，可直接用于分配或制剂。中成药指由中药材按必然治病准则配方制成、随时可以取用的现成药品，包罗：(1)用中药传统制造办法制造的各类蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药；(2)用现代制药办法制造的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等；(3)专作治病的药酒。蛇药从方式上来看，曾经打磨成粉，是随时可以取用的现成药品，是契合中成药的界说的；从本质来看，该蛇药是由二十几味中草药依照必然治病准则配方制成，这个配方准则是农人依据所谓“家传秘方”自行确定的。该蛇药是一种传统中药制剂，其性质是中成药。依据《药品治理法》第三十一条的规则，国度对中成药施行同意文号……